Набор для количественной ОТ-ПЦР AccuPower® HIV-1

Набор AccuPower® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit — это диагностический тест in vitro, предназначенный для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы с ЭДТА с использованием ПЦР в реальном времени. Мониторинг вирусной нагрузки ВИЧ-1 имеет важное значение для разработки стратегий лечения и оценки терапевтического ответа у инфицированных пациентов.

Данный набор обеспечивает чувствительное и надежное количественное определение РНК ВИЧ-1 различных подтипов и прошел международную валидацию посредством сертификации регулирующими органами:

-Кат. № HIV-1111: Предварительно квалифицировано ВОЗ.

-Кат. № HIV-1211: сертифицировано по стандарту CE List A.

Благодаря этим сертификатам, набор для количественной ОТ-ПЦР AccuPower® HIV-1 признан пригодным как для использования в глобальных программах здравоохранения (ВОЗ PQ), так и для клинической диагностики в Европе (Список CE-IVD A).

Данный набор предназначен для использования с универсальной системой молекулярной диагностики ExiStation ™.

1. Выявление подтипов ВИЧ-1:  группы подтипов ВИЧ-1 M (A, B, C, D, AE, F, AG, G, H и несколько CRF), N и O выявляются с высокой чувствительностью.
2. Удобство использования: готовая смесь для ПЦР в реальном времени в один этап. Все компоненты для анализа находятся в пробирке.
3. Повышенная чувствительность и специфичность:  запатентованная технология Dual HotStart от Bioneer обеспечивает высокую чувствительность и специфичность.
4. Исключительная стабильность: вакуумно-высушенная премикс-смесь обеспечивает стабильные и воспроизводимые результаты.
5. Высокое качество: Продукт производится в соответствии со строгими стандартами контроля качества и имеет сертификат  предварительной квалификации ВОЗ  , подтверждающий его надежность и признание во всем мире в области диагностики.